近期，新冠病毒“口服疫苗”的新聞沖上熱搜，不到半天時間劇情迅速反轉(zhuǎn)：疫苗只是研制成功，并未經(jīng)臨床測試。

研制成功≠有疫苗可用

從研發(fā)到上市，疫苗研制至少要經(jīng)過8年甚至20年的漫長過程。此次新型冠狀病毒為RNA病毒，容易發(fā)生突變，研發(fā)過程更加困難。不過據(jù)最新消息報道，新冠病毒疫苗的研制現(xiàn)已進(jìn)入動物實驗階段，最快4月下旬可進(jìn)行臨床人類實驗。研制成功、臨床測試……這疫苗研發(fā)進(jìn)度到哪一步了呢？啥時候才算看到勝利的曙光呢？讓我們好好梳理下。

疫苗研制過程：

1. 實驗室研制：實驗室階段需進(jìn)行毒株篩選、必要的毒株減毒等流程。因為要在實驗室進(jìn)行反復(fù)研究、檢測結(jié)果，才能研制出預(yù)期的疫苗。

2. 臨床前研究：疫苗研制出后，首先在動物身上進(jìn)行測試，選取豚鼠、兔子，甚至猴子這種與人類接近的靈長類動物，觀測有無異常反應(yīng)。

3. 臨床研究：臨床研究主要分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床，征集自愿接受疫苗接種的病患，觀測身體反應(yīng)。每期臨床試驗都設(shè)有嚴(yán)密的安全性檢測和嚴(yán)格的終止標(biāo)準(zhǔn)。

4. 藥品注冊和生產(chǎn)：研發(fā)階段的下一步就是藥品的注冊和生產(chǎn)。所有環(huán)節(jié)必須做到事無巨細(xì)、真實完整的記錄，以保證每一支疫苗都是合格品。

5. 疫苗上市：生產(chǎn)完成后，疫苗需送至中國食品藥品檢測研究院及藥品檢定所進(jìn)行抽樣鑒定，拿到合格證后方可上市銷售。

等到疫苗研制上市，疫苗的“最后一公里”同樣重要。經(jīng)冷鏈物流運輸至醫(yī)藥冷庫，中轉(zhuǎn)的每個環(huán)節(jié)都需嚴(yán)加把控。為避免疫苗失去活性，疫苗應(yīng)避免高溫和陽光輻射。各種劑型的疫苗貯存要求不同，但都需要在冷藏條件下貯藏運輸。

雖然國內(nèi)疫情發(fā)展已得到控制，但研制疫苗仍是我們對抗病毒的必要手段。在疫苗面世之前，仍需嚴(yán)格防控。零新增不等于零風(fēng)險，再忍一忍，熬過攻堅時期，穩(wěn)住就是勝利！